Ważny wyrok WSA w sprawie cofania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

W dniu 17 maja 2017 roku Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie cofnięcia zezwolenia na prowadzanie hurtowni farmaceutycznej. Sprawa dotyczyła spółki, która pozyskiwała w Polsce leki na receptę podlegające refundacji, a następnie sprzedawała je poza granice kraju. 

W niniejszej sprawie WSA sprecyzował przesłanki, których spełnienie jest konieczne do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z powodu naruszenia art. 36z ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, w odniesieniu do leków refundowanych.

Po pierwsze, udowadniając naruszenie GIF powinien wykazać spełnienie przesłanki braku zaspokojenia potrzeb pacjentów w odniesieniu do produktów leczniczych w ilościach odpowiadających potrzebom pacjentów. Po drugie, niezbędne jest wystąpienie związku przyczynowego pomiędzy zachowaniem określonej hurtowni (która na przykład odmawia realizacji zapotrzebowania określonej apteki, w której występują braki produktów), a niemożnością zaspokojenia potrzeb pacjenta. WSA podkreślił też, że ustalenia muszą być poparte dostatecznymi dowodami. 

Pełna treść wyroku dostępna pod linkiem:
http://orzeczenia.nsa.gov.pl/doc/4D37FBDA54