NSA w sprawie zgody na refundację leków niedostępnych w Polsce

W dniu 21 lutego Naczelny Sąd Administracyjny po raz kolejny wypowiedział się w kwestii możliwości wydawania przez Ministra Zdrowia zgody na refundację produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu, ale niedostępnego w Polsce. W praktyce sytuacja ta dotyczy leków objętych centralnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu (ważnym w całej UE), ale niedostępnych w Polsce. NSA badał, czy w takim przypadku lek może zostać objęty refundacją na podstawie art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji.

Zdaniem NSA, w procesie wykładni organy administracji publicznej oraz sądy powinny dokonywać prokonstytucyjnej interpretacji przepisów prawa i nie mogą ograniczać się do literalnego brzmienia przepisu. Prowadzi to do stwierdzenia, iż produkt niezbędny do ratowania życia lub zdrowia pacjenta, może zostać objęty refundacją na podstawie art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji, nawet jeśli został dopuszczony do obrotu na terytorium RP, ale nie jest dostępny w Polsce. Tym samym NSA po raz kolejny potwierdził możliwość refundacji takich leków. 

Orzeczenia NSA są prawomocne. Szczegółowe ich uzasadnienie dostępne jest pod poniższymi adresami:
http://orzeczenia.nsa.gov.pl/doc/9074118821
http://orzeczenia.nsa.gov.pl/doc/5DD6B7AF5A