Aktualności/Newsy
Projekt zmian tzw. ustawy transplantacyjnej
W związku z koniecznością wdrożenia do polskiego systemu prawnego norm jakości i bezpieczeństwa określonych dyrektywami Komisji Unii Europejskiej 2015/565 i 2015/566, w dniu 28 lutego rząd przyjął projekt zmieniający przepisy tzw. ustawy transplantacyjnej.
Projekt wprowadza przede wszystkim normy określające zasady sprowadzania na terytorium RP z państw trzecich (nienależących do Unii Europejskiej ani EOG) tkanek i komórek ludzkich przeznaczonych do przeszczepiania i zastosowania u ludzi.
Nowelizacja zakłada również zastosowanie niepowtarzalnego identyfikatora w odniesieniu do oznaczania tkanek i komórek dystrybuowanych w Unii Europejskiej w postaci „jednolitego kodu europejskiego", który zawierałby informacje dotyczące głównych ich cech i właściwości. Zmiana ta ma na celu umożliwienie bezpośredniego zbadania drogi jaką przebywa narząd od dawcy do biorcy.
Projekt ustawy wraz z szczegółowym uzasadnieniem dostępne są pod poniższym adresem:
http://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12288209