Aktualności/Newsy
Ministerstwo Zdrowia zapowiada nowelizację ustawy refundacyjnej
Z informacji, jakie wiceminister zdrowia Krzysztof Łanda udzielił Polskiej Agencji Prasowej wynika, że ministerstwo opracowało projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (ustawa refundacyjna). Poniżej przedstawiono założenia projektu:
• ułatwienie procedury refundacyjnej dla leków sierocych. W procesie uzyskiwania decyzji refundacyjnej, zamiast analizy ekonomicznej, dla tego rodzaju leków wystarczy przedstawienie uzasadnienia ceny.
• wprowadzenie zasady "compassionate use" pozwalającej na zastosowanie jeszcze nie zarejestrowanego leku u pacjenta, który nie bierze udziału w badaniu klinicznym.
• publikowanie wykazów refundacyjnych co trzy miesiące, a nie co dwa, jak dotychczas.
• umożliwienie refundacji leków sprowadzanych w ramach importu docelowego, które są niedostępne w Polsce, ale posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
• publikowanie wniosków refundacyjnych, co ma na celu wzmocnienie transparentności procesu refundacji.
• wprowadzenie możliwości szybkiego usuwania leków z wykazu w przypadku, gdy dany lek przestanie spełniać jakiekolwiek kryterium refundacji.
Projekt ma zostać przekazany do konsultacji jeszcze w lipcu.