Prawo farmaceutyczne - proponowane zmiany w ustawie.

2 września do Sejmu przekazany został projekt ustawy
o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy – Prawo farmaceutyczne. 

▪️ W projekcie zaproponowana została m.in. zmiana w art. 4c ustawy Prawo farmaceutyczne, w myśl której w przypadkach uzasadnionych ochroną zdrowia publicznego, gdy występują poważne trudności
w zakresie dostępności, dopuszczalne będzie wprowadzenie do obrotu, po uprzednim wyrażeniu zgody przez Prezesa URPL , również szczepionek w opakowaniach obcojęzycznych. 

▪️ Proponowana możliwość została jednak w projekcie wyłączona dla szczepionek stosowanych w szczepieniach obowiązkowych stosowanych w ramach Programu Szczepień Ochronnych oraz
w szczepieniach zalecanych. Dotychczas możliwość ubiegania się
o zgodę na opakowania obcojęzyczne leków była zastrzeżona wyłącznie dla produktów leczniczych, które posiadają kategorię dostępności Rpz i Lz tzn. wydawanych z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania oraz stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.