Aktualności/Newsy

prawo_farmaceutyczne
newsy
wyroby_medyczne
2022-05-09

Zmiana nowego rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych

Nowe rozporządzenie w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych zostało ogłoszone 20 kwietnia 2022 roku, a już 29 kwietnia 2022 roku pojawił się projekt jego zmiany, który w założeniu ma wejść w życie razem z rozporządzeniem, tj. w dniu 21 maja 2022 roku.

Co ważne, uwagi do projektu zmiany rozporządzenia można zgłaszać do piątku 6 maja 2022 roku. 

Najważniejsza zmiana dotyczy zniesienia, wskazanego we wcześniejszej wersji rozporządzenia, obowiązku posiadania apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej zarówno przez podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, jak i w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne.

Druga istotna zmiana dotyczy rozszerzenia zakresu możliwości zakupu produktów leczniczych przez podmiot odpowiedzialny, a mianowicie podmiot odpowiedzialny może dokonywać zakupu nie tylko do badań klinicznych, a także na potrzeby „innej działalności badawczo-rozwojowej”. Jedynym wymogiem jest tutaj oświadczenie tego podmiotu o wykorzystaniu zakupywanych produktów leczniczych, w zakresie ich rodzaju i ilości, wyłącznie do działalności badawczo- rozwojowej.

Inne zmiany uwzględnione w projekcie to umożliwienie lekarzom, lekarzom dentystom, pielęgniarkom i położnym wykonującym zawód w formie praktyki zawodowej, a nadto felczerom zakupywania w hurtowniach farmaceutycznych leków o kategorii dostępności OTC, z wyłączeniem produktów zawierających w swoim składzie kodeinę, pseudoefedrynę lub dekstrometorfan.

Ponadto dodano możliwość zakupu przez lekarzy i lekarzy dentystów w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych stosowanych w stomatologii .
 
Z pełną treścią projektu można zapoznać się pod adresem:
https://lnkd.in/e_KJi7Tz

cofnij