W dniu 9 maja 2022 r. w Dzienniku Ustaw ogłoszona została ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.

Ustawa służy stosowaniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, które mają na celu zapewnienie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego w obszarze wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Przedmiotowy akt prawny określa w szczególności:
✅ zasady prowadzenia reklamy wyrobów;
✅ właściwość i kompetencje organów;
✅ obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych działających na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro;
✅ system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów ww. rozporządzeń i ustawy.
 

Zgodnie z treścią art. 148 ustawy, wchodzi ona w życie z dniem 26 maja 2022 r., z wyjątkiem:
1) art. 54–61, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.;
2) art. 21–25, które wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2023 r.
 
Z treścią ustawy można zapoznać się pod poniższym adresem:
https://lnkd.in/eDHx5Bfi