Europejska Agencja Leków opracowuje plan wykorzystywania sztucznej inteligencji w europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków

W dniu 18 grudnia br. na stronie Europejskiej Agencji Leków (EMA) opublikowano opracowany przy wsparciu szefów agencji leków (Heads of Medicines Agencies) plan prac nad sztuczną inteligencją na lata 2023-2028.

Plan ma na celu wypracowanie mechanizmów, które wspierać będą europejską sieć regulacyjną ds. leków w dziedzinie produktywności, automatyzacji i zwiększenia wglądu w dane dla korzyści zdrowia publicznego.

Plan koncentruje się na czterech wymiarach wykorzystania sztucznej inteligencji:

• wytyczne, zasady i wsparcie produktowe - działania skoncentrują się na ciągłym wsparciu produktów w fazie rozwoju, a także opracowywaniu i ocenie odpowiednich wytycznych dotyczących stosowania sztucznej inteligencji w cyklu życia leku. W 2024 r. rozpoczną się przygotowania wspierające wdrożenie unijnej ustawy o sztucznej inteligencji.

• narzędzia i technologia AI: celem jest zidentyfikowanie i zapewnienie ram do korzystania z narzędzi AI w celu zwiększenia wydajności, lepszego zrozumienia i analizy danych oraz wspierania procesu podejmowania decyzji. Zapewniona zostanie pełna zgodność z przepisami dotyczącymi ochrony danych.
• współpraca i szkolenia: inicjatywy mają na celu ciągłe rozwijanie zdolności i możliwości sieci regulacyjnej, partnerów i interesariuszy.
• eksperymentowanie: plan prac uznaje fundamentalne znaczenie eksperymentowania dla przyspieszenia procesu uczenia się i zmniejszenia niepewności związanej z technologią lub systemem. Cykle eksperymentalne trwające do sześciu miesięcy będą prowadzone przez kilka następnych lat.

EMA podkreśla, że ze względu na szybkość rozwoju technologii AI, plan będzie regularnie aktualizowany, a zainteresowane strony będą konsultowane w ramach dalszych prac.