Aktualności/Newsy
Antykoncepcja awaryjna bez recepty coraz bliżej
Na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowany został projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo Farmaceutyczne, który ma zostać rozpatrzony przez Radę Ministrów już w najbliższych dniach.
Projekt ustawy przewiduje uchylenie przepisu art. 23a ust. 1a Prawa Farmaceutycznego, zgodnie z którym wszystkie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu wskazane w CHPL do stosowania w antykoncepcji otrzymują kategorię dostępności jako „wydawane z przepisu lekarza – Rp”.
Istota projektowanych rozwiązań sprowadza się więc do uchylenia przepisu wymuszającego na każdym antykoncepcyjnym produkcie leczniczym kategorię dostępności Rp, a co za tym idzie do uniezależnienia dostępu do antykoncepcji od konieczności każdorazowego i bezwzględnego wymogu formalnego w postaci uprzedniego uzyskania recepty.
Projektowana zmiana (w zakresie merytorycznym) zmierza do osiągnięcia stanu, w którym obowiązujące powszechnie przepisy prawa w zakresie kategorii dostępności leku korespondują ze stanem wynikającym z wydanych dla określonych leków pozwoleń na ich dopuszczenie do obrotu, a nie mu przeczą (na podstawie odrębnych norm ustawowych).
Zmiana w przepisach ułatwi więc dostęp do takiej antykoncepcji, która konsultacji lekarskiej zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu nie wymaga (np. dopuszczony do obrotu w procedurze scentralizowanej środek antykoncepcyjny „EllaOne”, posiadający kategorię dostępności „OTC”).
Link do projektu: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12380951