Aktualności/Newsy
Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia- jakie zmiany nas czekają?
26 marca 2025 r. weszło w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (EPDZ). Tym samym rozpoczął się okres przejściowy, który zakłada przede wszystkich przygotowanie infrastruktury technicznej oraz powołanie odpowiednich organów.
Głównymi celami EPDZ są:
▪️umożliwienie transgranicznej wymiany danych na potrzeby udzielania świadczeń zdrowotnych na terytorium UE, przy jednoczesnym zapewnieniu pacjentom pełnej kontroli nad informacjami medycznymi, które ich dotyczą;
▪️wprowadzenie harmonizacji systemów elektronicznej dokumentacji medycznej.
W praktyce oznacza to, że pacjenci będą mieli szybki i bezpieczny dostęp do swojej dokumentacji medycznej w każdym z państw członkowskich UE. Jednocześnie będą mogli w łatwy sposób zdecydować, kto i w jakim zakresie będzie miał do niej dostęp.
Dodatkowo EPDZ zapewni spójny i skuteczny system wykorzystywania danych zdrowotnych m.in. w zakresie badań naukowych, innowacji, kształtowania polityki i działań regulacyjnych, poprzez umożliwienie dostępu do zanonimizowanych lub pseudonimizowanych informacji medycznych. Rozwiązanie to ma stanowić wsparcie dla zwiększania konkurencyjności poprzez tworzenie innowacyjnych produktów (takich jak produkty lecznicze, czy aplikacje zdrowotne), odpowiadających na rzeczywiste potrzeby społeczeństwa, zidentyfikowane właśnie na podstawie danych dotyczących zdrowia.
Osiągnięcie pełnej funkcjonalności EPDZ planowane jest na 2031 rok, natomiast zgodnie z zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia pierwsze kategorie danych będą podlegały wymianie w ramach systemu już w 2029 roku. Obecnie w ramach przygotowań do wdrożenia systemu prowadzone są prace nad nowelizacją rozporządzenia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania, a także nad nowelizacją rozporządzenia w sprawie rodzajów elektronicznej dokumentacji medycznej.