Kolejna nowelizacja Prawa farmaceutycznego- ciąg dalszy deregulacji.

W dniu 8 maja na stronie KPRM opublikowano założenia do projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.
To już kolejna z ustaw deregulacyjnych dotyczących Prawa farmaceutycznego.
 

-Zgodnie z udostępnioną informacją, celem projektu jest wyłączenie obowiązku podmiotu odpowiedzialnego w rozumieniu Prawa farmaceutycznego, w zakresie przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL), informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

-Jak uzasadniono, niejednokrotnie nie można na etapie raportowania jednoznacznie przewidzieć konkretnego adresu hurtowni, w której dojdzie do realizacji dostawy produktów leczniczych w przyszłych miesiącach; jednocześnie jest to obowiązek nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także polegający na dublowaniu danych.
 

-Dla monitorowania rynku produktów leczniczych wystarczające jest ustalenie faktycznych miejsc docelowych dostaw na podstawie danych gromadzonych w ZSMOPL pochodzących z dziennego raportowania hurtowni farmaceutycznych.
-Planowany termin przyjęcia projektu przez RM został określony na II kwartał 2025 r.
-Informacja na temat projektu w RCL pojawiła się 9 maja; na 13 maja wyznaczono termin rozpatrzenia przez Radę Ministrów.

Z treścią założeń można zapoznać się pod następującym adresem:https://www.gov.pl/web/premier/projekt-ustawy-o-zmianie-ustawy---prawo-farmaceutyczne4