Działania niepożądane kosmetyku? I co dalej?

-Rozporządzenie 1223/2009 definiuje działania niepożądane jako „niekorzystny wpływ na zdrowie ludzkie, będący skutkiem normalnego lub dającego się racjonalnie przewidzieć stosowania produktu kosmetycznego”.

-Ciężkie działania niepożądane definiowane są natomiast jako „działania niepożądane, które powodują tymczasową lub stałą niewydolność czynnościową, niepełnosprawność, konieczność hospitalizacji, wady wrodzone, bezpośrednie zagrożenie życia lub zgon”.

- Jak wynika z samych definicji, nie każde działanie niepożądane, będzie miało charakter działania ciężkiego.

- Ciężkie działania niepożądane spowodowane użyciem produktu kosmetycznego należy zgłaszać do Systemu Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych znajdującego się w Instytucie Medycyny Pracy w Łodzi.

- Zgłaszanie takich przypadków reguluje rozporządzenie 1223/2009. Zgodnie z art. 23 tego rozporządzenia, osoby odpowiedzialne i dystrybutorzy mają obowiązek przekazywania informacji o ciężkim działaniu niepożądanym spowodowanym użyciem produktu kosmetycznego.

- Instytut Medycyny Pracy dokonuje weryfikacji w celu stwierdzenia, czy zgłoszenie dotyczy ciężkiego działania niepożądanego.

- Zgodnie z art. 39 ustawy o produktach kosmetycznych, osoba odpowiedzialna lub dystrybutor, którzy nie dopełniają obowiązku informowania o ciężkim działaniu niepożądanym, podlegają karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.

- Karę pieniężną nakłada, w drodze decyzji, właściwy państwowy powiatowy inspektor sanitarny, a wpływ z takiej kary stanowi dochód budżetu państwa.