Nowa Krajowa Lista Leków Krytycznych.

W dniu 14 lipca 2025 r. Minister Zdrowia przedstawił zaktualizowaną Krajową Listę Leków Krytycznych, obejmującą 401 substancji czynnych.

Podczas przygotowywania aktualizacji poddano analizie substancje czynne, które znalazły się na drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r., a nie zostały objęte pierwszą Krajową Listą Leków Krytycznych oraz propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone w ramach konsultacji przez Krajowych Konsultantów w ochronie zdrowia, GIF, Prezesa URPL, resorty i inne organy/instytucje (m.in. Ministerstwo Obrony Narodowej, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji, NFZ, Narodowy Instytut Leków, NIA, NIL, Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych), podmioty odpowiedzialne oraz stronę społeczną.

Metodologia przeprowadzonej aktualizacji została oparta na przypisaniu każdej ze zgłoszonych substancji czynnych klasy ATC oraz ocenie następujących kryteriów:  obecność danej substancji czynnej na Europejskiej Liście Leków Krytycznych; krytyczność pod względem klinicznym - na podstawie opinii Konsultantów Krajowych; krytyczność pod względem miejsc wytwarzania, odpowiedników i dostępności – na podstawie opinii Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Głównego Inspektora Farmaceutycznego; średni miesięczny wolumen sprzedaży; kategoria dostępności produktów leczniczych z daną substancją czynną.

Dodatkowo MZ zwrócił uwagę, że zgodnie z przyjętymi założeniami za krytyczne uznaje się również leki złożone, zawierające w składzie co najmniej jedną z substancji czynnych zamieszczonych na Liście.

Link:

https://www.gov.pl/web/zdrowie/krajowa-lista-lekow-krytycznych---aktualizacja