Nowelizacja Prawa farmaceutycznego- zniesienie zakazu reklamy aptek.

W dniu 22 sierpnia 2025 r. na stronie KPRM opublikowano założenia do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.

Zgodnie z udostępnioną informacją, celem projektu jest uchylenie całkowitego zakazu reklamy aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych zawartego w art. 94a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, z późn. zm.).

Potrzeba nowelizacji wynika z opublikowanego 19 czerwca 2025 r. wyroku TSUE w sprawie C-200/2024. W 2013 r. do Komisji Europejskiej została wniesiona skarga dotycząca przepisu Prawa farmaceutycznego dotyczącego reklamy aptek; Komisja uznała skargę za zasadną i skierowała sprawę do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE).

który w wyroku orzekł, że zakaz reklamy aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych, wynikający z art. 94a Prawa farmaceutycznego narusza art. 8 ust. 1 dyrektywy 2000/31/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2000 r. w sprawie niektórych aspektów prawnych usług społeczeństwa informacyjnego, w szczególności handlu elektronicznego w ramach rynku wewnętrznego (dyrektywy o handlu elektronicznym) (Dz.U. 2000, L 178, s. 1), a także art. 49 i 56 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej. Trybunał uznał, że całkowity zakaz jest środkiem nadmiernie restrykcyjnym i nieproporcjonalnym w stosunku do celu ochrony zdrowia publicznego.

W związku z planowanym uchyleniem całkowitego zakazu reklamy aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych, ustawodawca ma w projekcie określić nowe zasady, zgodnie z którymi będzie można taką reklamę prowadzić. Jak wskazano w udostępnionej informacji, planuje się wprowadzenie ograniczeń w treści reklamy, mających na celu zabezpieczenie pacjentów przed zachęcaniem do nabywania leków lub innego asortymentu apteki oraz korzystania z usług apteki w sposób nieracjonalny i w oderwaniu od potrzeb zdrowotnych pacjenta.

Oprócz tego, projektowane przepisy mają uniemożliwić prowadzenie reklamy wykraczającej poza ustanowiony standard obiektywizmu i neutralności przekazu reklamowego. Nowelizacja, zgodnie z wytycznymi zawartymi w wyroku TSUE, ma umożliwić prowadzenie reklamy usług świadczonych przez farmaceutów w sposób zapewniający poszanowanie zasad wykonywania zawodu farmaceuty oraz zgodnie z zasadami etyki.

Proponuje się ponadto trzykrotnie podwyższyć maksymalną wysokość kary pieniężnej za naruszenie zakazu reklamy aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz ich działalności.

Planowany termin przyjęcia projektu przez Radę Ministrów określony został na IV kwartał 2025 r.

Z treścią założeń można zapoznać się pod następującym adresem:

https://www.gov.pl/web/premier/projekt-ustawy-o-zmianie-ustawy--prawo-farmaceutyczne5