Projekt zmian w zakresie zakazu reklamy aptek- nowe podejście regulatora.

Na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt nowelizacji ustawy -Prawo farmaceutyczne, który obecnie znajduje się na etapie uzgodnień w ramach Komitetu Rady Ministrów ds. Europejskich. 
Proponowane zmiany istotnie modyfikują dotychczasowe zasady dotyczące reklamy aptek oraz komunikacji z pacjentami.
 

Poniżej przedstawiamy najważniejsze założenia projektu.
Najistotniejsze proponowane zmiany.

1. Zmiana definicji reklamy apteki
Projekt zakłada usunięcie z definicji reklamy elementu „informowania”. Równocześnie pozostawiono szerokie rozumienie reklamy, obejmujące wszelkie działania odnoszące się do pełnego asortymentu oferowanego przez aptekę.
W praktyce może to prowadzić do zawężenia zakresu działań uznawanych za reklamowe, choć nadal obejmujących szeroki kontekst działalności apteki.
 

2. Modyfikacja katalogu działań zakazanych
Z projektowanych przepisów usunięto część dotychczas wskazanych przykładów niedozwolonej reklamy, w tym:
- działania wywołujące presję lub poczucie zagrożenia u pacjenta, 
- przekazy sprzeczne z prawem lub dobrymi obyczajami, 
- treści naruszające tajemnicę zawodową lub zasady etyki farmaceuty.
 

3. Odpowiedzialność niezależna od podmiotu prowadzącego reklamę
Nowelizacja doprecyzowuje, że zakazane działania będą uznawane za reklamę niedozwoloną bez względu na to:
- kto je realizuje,
- kto je finansuje,
- kto je organizuje.
Odpowiedzialność może więc obejmować również podmioty trzecie działające na rzecz apteki.

4. Zawężenie zakresu zakazu reklamy
Projekt przewiduje wyłączenie z zakazu reklamy:
- wyrobów medycznych,
- środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- w placówkach obrotu pozaaptecznego.
Zakaz ma koncentrować się wyłącznie na produktach leczniczych.
 

5. Nowe regulacje dotyczące wizerunku i komunikacji
Wprowadzono doprecyzowanie, że zakaz kierowania reklamy do dzieci oraz wykorzystywania w niej znanych osób obejmuje zarówno:
- osoby rzeczywiste,
- jak i postacie generowane cyfrowo (np. AI, deepfake).
To istotne rozszerzenie przepisów o nowe formy komunikacji marketingowej.
 

6. Wzmocnienie kompetencji organów nadzoru
Projekt przewiduje przyznanie Inspekcji Farmaceutycznej dodatkowych uprawnień w zakresie wydawania decyzji dotyczących reklamy w obrocie pozaaptecznym.
Zmiana ta ma charakter organizacyjny, ale może usprawnić egzekwowanie przepisów.