Ochrona danych w badaniach klinicznych- co mówią przepisy?

Udostępniamy kolejny wpis z naszego cyklu edukacyjnego. 
Temat: Ochrona danych w badaniach klinicznych- co mówią przepisy?
 
Badania kliniczne to nie tylko kwestia skuteczności i bezpieczeństwa leku. To również ogromna ilość danych dotyczących zdrowia uczestników, które podlegają szczególnej ochronie prawnej.
Czy oznacza to, że w badaniach klinicznych zawsze obowiązują dokładnie te same zasady ochrony danych osobowych? Nie do końca.
Przepisy dotyczące badań klinicznych przewidują określone rozwiązania i odstępstwa, szczególnie w przypadku badań prowadzonych w celach naukowych.
 

Co warto zapamiętać?
- w uproszczeniu można powiedzieć, że badania kliniczne leków stosowanych u ludzi mają na celu zgromadzenie danych dotyczących zdrowia uczestników takiego badania, które umożliwią wykazanie, że lek, który ma zostać wprowadzony na rynek jest m.in. skuteczny i bezpieczny dla pacjentów,
- dane osobowe zgromadzone podczas prowadzenia badań klinicznych podlegają ochronie prawnej,
- przepisy dot. badań klinicznych przewidują pewne odstępstwa od ochrony danych osobowych w przypadku takich badań klinicznych, które są badaniami naukowymi.
 

-Jeśli interesują Cię badania kliniczne, ochrona danych osobowych i regulacje prawne dotyczące sektora life sciences, zachęcamy do przeczytania całego wpisu.

Więcej informacji na naszym Ln:

https://www.linkedin.com/posts/czyzewscy_wpis-edukacyjny-ochrona-danych-w-badaniach-activity-7505927004014211072-Evv4?utm_source=share&utm_medium=member_desktop&rcm=ACoAAD00fkcBs4i6T-vDZR9cnaljJ9AWHjJlbe0

 
Zapraszamy do kontaktu: info@kclegal.eu