Karolina Fijałkowska
managing associate, radca prawny
Karolina jest radcą prawnym specjalizującym się w prawie farmaceutycznym, żywnościowym oraz regulacjach sektora life sciences.
Doradza klientom z branży farmaceutycznej, medycznej i spożywczej w zakresie wymogów regulacyjnych, dostępu do rynku, w tym refundacji, reklamy oraz zapewnienia zgodności działalności z przepisami prawa. Posiada wieloletnie doświadczenie zdobyte zarówno w kancelariach prawnych, jak i jako in-house lawyer w branży farmaceutycznej, co pozwala jej łączyć perspektywę doradczą z praktycznym podejściem biznesowym, wzmocnionym wiedzą z zakresu zarządzania biznesem medycznym.
Uczestniczyła w projektach obejmujących pełen cykl życia produktów - od badań i rejestracji, przez dystrybucję i działania marketingowe, po postępowania przed organami nadzoru. Reprezentuje klientów przed kluczowymi organami regulacyjnymi, w tym GIF, GIS oraz URPL. Specjalizuje się w kompleksowym doradztwie regulacyjnym dotyczącym produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem regulacyjnym.
Dodatkowo doradza w zakresie prawa własności intelektualnej, w tym w szczególności w obszarze umów dotyczących korzystania z utworów i praw pokrewnych, obejmujących m.in. produkcje audiowizualne, współpracę z twórcami oraz zagadnienia związane z eksploatacją i ochroną praw. Prowadzi również szkolenia oraz wspiera klientów w tworzeniu i wdrażaniu rozwiązań compliance.
Języki: polski, angielski
email: k.fijalkowska@kclegal.eu