Projekt ustawy o Funduszu Medycznym z istotnymi zmianami w ustawie o refundacji

Wczoraj na stronach internetowych Prezydenta RP został opublikowany projekt nowej ustawy o Funduszu Medycznym, w której znalazły się też bardzo istotne zmiany w Ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Pakiet zmian w Ustawie o refundacji, który daleko wykracza poza przedmiot ustawy o Funduszu Medycznym, obejmuje m.in.:

• Zakaz dokonywania zmian we wniosku o objęcie leku refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu po podjęciu uchwały przez Komisję Ekonomiczną;

• Wprowadzenie zasady, że wyłącznie Komisja Ekonomiczna jest uprawniona do prowadzenia negocjacji cenowych z wnioskodawcą; Minister Zdrowia (w myśl projektu) będzie mógł przeprowadzić dodatkowe negocjacje tylko wyjątkowo;
   
• Zakaz ustalenia w kolejnej decyzji o refundacji ceny efektywnej mniej korzystnej dla płatnika niż dotychczasowa cena efektywna; co oznacza, że przy wydawaniu kolejnej decyzji o objęciu leku refundacją Minister Zdrowia będzie związany nie tylko dotychczasową urzędową ceną zbytu, ale również warunkami instrumentu dzielenia ryzyka;

• Wyłączenie możliwości zawieszenia postępowania refundacyjnego na wniosek wnioskodawcy, na podstawie art. 98 KPA; dopuszczalne będzie jedynie zawieszenie postępowania z urzędu przez Ministra Zdrowia, na czas nie dłuższy niż 90 dni, jeżeli będzie tego wymagał interes społeczny;
   
• Ograniczenie czasu trwania negocjacji cenowych do 30 dni, przy czym projekt Ustawy przewiduje, że negocjacje będą mogły być podzielone maksymalnie na trzy tury; w szczególnie uzasadnionych przypadkach Komisja Ekonomiczna będzie mogła zdecydować o skierowaniu wniosku na jedne dodatkowe negocjacje;

• Zasadę publikowania na stronie Biuletynu Informacji Publicznej Ministra Zdrowia wyniku negocjacji cenowych, w przypadku podjęcia przez Komisję Ekonomiczną uchwały negatywnej.