"Przemysł farmaceutyczny": Wyzwania dla branży farmaceutycznej na 2020 rok

"Ubiegły rok obfitował w zmiany prawa i nowe wyzwania dla przedsiębiorców działających na rynku farmaceutycznym. Najistotniejsze z nich wynikały z postępującej informatyzacji w ochronie zdrowia: 1 kwietnia 2019 roku nastąpił wreszcie start Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi; jeszcze wcześniej, w lutym 2019 roku, ruszyła serializacja. 

Opakowania leków Rx, wprowadzane do obrotu po 9 lutego 2019 roku, muszą być już opatrywane zabezpieczeniami otwarcia i indywidualnymi identyfikatorami, a wszyscy uczestnicy rynku powinni już wykonywać swoje obowiązki związane weryfikacją autentyczności leków, wynikające z przepisów Dyrektywy 2001/83/EC oraz Rozporządzenia Delegowanego 2016/161. Oba systemy gruntownie zmieniły zasady obrotu lekami, co nie obyło się bez istotnych, przejściowych trudności. 

Poza tym, w 2019 roku ponownie (kilkukrotnie) nowelizowano Prawo farmaceutyczne, opublikowano projekt Ustawy o zawodzie farmaceuty, Ministerstwo Przedsiębiorczości ogłosiło raport w sprawie rekomendacji do wdrożenia Refundacyjnego Trybu Rozwojowego... Lista zmian, do których musieli się dostosować w ubiegłym roku uczestnicy rynku farmaceutycznego, wydaje się nie mieć końca."

"Wyzwania dla branży farmaceutycznej na 2020 rok" - Katarzyna Czyżewska dla "Przemysłu Farmaceutycznego".