Aktualności/Publikacje



Medexpress.pl: "Skutki Brexitu dla przedsiębiorców z branży farmaceutycznej"
"Skutki Brexitu dla przedsiębiorców z branży farmaceutycznej" - Katarzyna Czyżewska dla portalu Medexpress.pl:
Brexit, czyli wyjście Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej (które – podobno - ma nastąpić po 29 marca 2019 roku) być może nie spędza snu z powiek przedsiębiorców z branży farmaceutycznej tak bardzo, jak inne ważne i pilne zmiany w naszym otoczeniu prawnym (jak na przykład RODO, czyli Rozporządzenie UE o ochronie danych osobowych); niemniej, fakt odłączenia się jednego państwa członkowskiego od Unii rodzi istotne proceduralne implikacje, do których należy się przygotować.
W tym celu Komisja Europejska opublikowała w styczniu tego roku szereg wytycznych. Odnoszą się one wprawdzie wprost do leków zarejestrowanych centralnie, niemniej, wiele uwag ujętych w wytycznych będzie mieć zastosowanie również do leków zarejestrowanych narodowo. Na co należy zwrócić uwagę?
http://www.medexpress.pl/skutki-brexitu-dla-przedsiebiorcow-z-branzy-farmaceutycznej/70201